制药工业大气污染物排放标准

为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》，防治中国环境破坏，改善空气环境质量，促进药企工业的技术可持续发展，由中国生态环境部大气环境司组织制定《制药工业大气污染物排放标准》，新标准规定了药企大气排放，污水排放，恶臭排放，环境噪声的控制要求、监测和监督管理要求。
另新标准中称此标准适用于新建工厂2019年7月1日起施行，现有工厂可在2020年7月1日起施行。

《制药工业大气污染物排放标准》

根据2009年全国统计的《中国制药企业大全》一书中提到，全国共有6700余家制药企业，其中包含制药、原材料、中药饮片、药用辅料等生产企业，其中并不包含兽药企业及其他周边企业。

制药企业是我国国民经济的重要组成部分，也是我国发展快的行业之一，目前我国已经成为全球化学原料药生产与出口大国和全球大的药物制剂生产国之一。但与此同时，制药行业由于排放不达标等使环境污染也相对比较严重。专家表示，制药行业对环境影响大的是废水、废渣和挥发性有机物(VOC)等。

中国制药企业大全(2009年版)

据了解，药物生产过程中产生的有机废水被认为是环境污染的重要来源之一。根据2015年环境统计年报，2015年中国工业废水排放量为199.5亿吨，其中制药废水排放量为53028.7万吨，占全国工业废水的2.67％。制药废水中含有的药物废物，药物中间体和制药过程中使用的活细菌通过废水排放进入环境，其生物安全问题（如生物毒性和细菌耐药性）是长期的，若轻视忽略，对人类健康有潜在的危害。此外，大部分制药废水是高浓度有机废水，不仅难以处理，而且难以达到合规，这也制约了制药行业的可持续发展。

药丸的背后

随着中国经济的持续快速发展，城市进程和工业化进程的不断增加，环境污染日益严重，国家对环保的重视程度也越来越高。习近平总书记在参加地方代表团审议时强调，要像保护眼睛一样保护生态环境，像对待生命一样对待生态环境。李克强总理在政府工作报告中指出：“环境污染是民生之患、民心之痛，要铁腕治理。”广大代表委员的建言献策，更有许多完善环境治理法制机制、大力发展环保产业的真知灼见。

严查超标排污企业

就在2019年3月，生态环境部公布第二批中央环保督察7省（市）公开移交案件问责情况显示，7省（市）共问责1048人，其中省部级干部3人，厅级干部159人（正厅级干部56人），处级干部464人（正处级干部246人）。值得注意的是，这是国务院机构改革后崭新亮相的生态环境部举行的首场例行新闻发布会。

药企排污新标准

对于制药行业而言，从2017年以来，在环保部门的高压下，问题制药企业相继停产停工、搬迁频繁发生。
而在2017年1月重点督办典型中，江苏省苏州市某马药业有限公司被提及存在异味污染问题。经环保部门的调查，苏州市高新区环保局多次对该企业进行监测和检查，发现该公司存在多处VOCs泄漏点、废水站RTO焚烧炉排放口臭气浓度超标等问题，高新区环保局责令该公司停产整治，并处罚款。鉴于该公司10月复产后，异味问题仍未消除，高新区环保局再次责令该公司全线停产整治。

企业污水排放，环保大气整治，药企何去何从

环保大力整治，制药企业该何去何从？
1.时刻关注国家及地方环保部门大气排放、污水排放等相关规定，及时更新老旧气体检测仪器，选择正规厂家生产的粉尘颗粒物检测仪器，购买国家机关认可的检测仪器，才能够按照数据对污染进行改善，并按照国家要求及时办理相关文件手续。
2.时刻关注新建制药企业所在地大气污染物，固废污染物，污水、恶臭污染物的总览控制限值。按照国家规定核查新建项目所在地是否超过国家规定的重点大气污染物排放总量控制指标，或者未完成大气环境质量改善目标的地区。例如：是否处于“煤改气”地区
3.若现有企业被列入重点排污企业名录的，应该定期进行环境法律风险调查和评估，请选择持有正规证书的第三方服务机构。及时发现，方可提前应对潜在环境污染造成的法律风险。
4.制药企业应确保生产，运输，仓储及非道路机械的污染排放标准是否符合现今执行的标准，提前制定相关预案和召回方案。
5.制药企业，及时做好定期工况环境检查，及时做好维护大气污染防治措施。
6.聚创环保温馨提示，此标准面向所有制药上下游企业，对于此类企业应当定期组织专门人员对其采取污染防治检查监测及维护；对于不符合国家标准的水质检测仪、大气采样器、粉尘检测仪等应当及时刚换，用标准的数据按照国家规定对环境进行预防。

结语：
国家环境保护，势在必行，加之近些年来社会公众环保意识的增强，环保部门环境监管执法趋严，新大气污染防治法的实施，无疑会对排污企业产生一定压力。从环保合规角度讲，排污企业应建立健全环境保护责任制度，不断提升环境法律风险预防和应对能力。
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